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复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤 艾沙妥昔单抗联合cemiplimab或安全有效

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

韩国三星医疗中心Kim等报告,在复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤中,艾沙妥昔单抗联合cemiplimab表现出持久的疗效和可控制的安全性。破坏PD-L1 3'-UTR和PD-L1高表达的结构性变异与对这种联合治疗的反应有关。(Blood. 2025年3月12日在线版)

为了评估cemiplimab(一种抗PD1抗体)联合艾沙妥昔单抗(一种抗CD38抗体)治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)患者时的疗效和安全性,该项Ⅱ期研究纳入符合条件的患者,给予cemiplimab(250 mg d1、15 q28)联合艾沙妥昔单抗(10 mg/kg d2、16 q28)共治疗6个周期。应答者然后接受cemiplimab (350 mg q21)联合艾沙妥昔单抗(10 mg/kg q21)最多持续24个月。主要终点是基于最佳疗效的完全缓解(CR)率。

结果显示,在入选的37例患者中,CR率为51%(19/37),跨越了主要终点(40%),客观缓解率为65%(24/37)。中位随访30.2个月(95%CI 25.6~34.8个月),中位无进展生存期为9.5个月(95%CI 1.4~17.6个月),中位总生存期尚未达到。

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CR患者中位治疗28个(4~33个)周期,有应答者(24例)的中位缓解持续时间为29.4个月(95%CI 15.4~43.4个月)。在应答者中,研究发现破坏PD-L13 '-UTR和高PD-L1表达的结构性变异。

大多数不良事件是轻度的(1~2级),≥3级事件发生率为32%,未见治疗相关的死亡。

 (编译 邓秋菊)


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