上海肺科医院周彩存教授报告的SHR-1210-303研究的期中分析显示，一线治疗晚期/转移性、EGFR/ALK阴性的、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，卡瑞利珠单抗联合卡铂、培美曲塞方案有明显的临床获益，且安全性可接受。(摘要号OA04.03)

SHR-1210-303研究是一项多中心开放标签的、Ⅲ期随机试验，于2017年5月12日至2018年6月6日入组的419例不携带EGFT/ALK突变的、晚期/转移性、非鳞状NSCLC患者，等比随机分予卡铂(AUC 5)、培美曲塞(500 mg/m2)方案治疗4~6个周期，同步联合或不联合卡瑞利珠单抗(200 mg)，之后使用培美曲塞联合或不联合卡瑞利珠单抗维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的不良事件。

研究按照性别和吸烟史(≥ 400/年 vs. < 400/年)分层。化疗组中进步进展的患者允许交叉使用卡瑞利珠单抗。主要终点为独立的数据监测委员会评估的PFS，次要终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。

结果显示，中位随访11.9个月，联合卡瑞利珠单抗组(205例)和单纯化疗组(207例)患者的中位PFS分别为11.3个月和8.3个月(HR=0.61，95%CI 0.46~0.80，P=0.0002)，ORR分别为60.0%和39.1%(P<0.0001)，DCR分别为87.3%和74.4%(P=0.0009)，中位DoR分别为17.6个月和9.6个月(P=0.0356)，中位OS分别为尚未达到和20.9个月(P=0.0272)。

两组的3~4级不良事件发生率分别为66.8%和51.2%，治疗相关的死亡分别为5例和4例。

(编译 肖亚丰)