会上报告的POTENT 研究结果显示，术后辅助应用口服氟嘧啶S-1联合标准内分泌治疗，可显著降低HR+/HER2-乳腺癌患者的iDFS事件，并提高5年iDFS率，具有可行的安全性。

HR+/HER2-乳腺癌的标准辅助化疗包括蒽环类和紫杉类，氟尿嘧啶在转移性疾病中有较好疗效，既往研究也探索了氟尿嘧啶在术后辅助治疗中的作用，本研究旨在评估S-1联合辅助内分泌治疗在Luminal型乳腺癌患者的有效性。

POTENT 研究是一项在日本139个中心进行开放标签、随机Ⅲ期研究，研究入组HR+/HER2-、中等或较高复发风险Ⅲ期乳腺癌患者，随机分配(1:1)给予标准内分泌治疗(对照组)或内分泌治疗+S-1(S-1组)，术后进行S-1+标准内分泌治疗。对于术后或术前接受多药辅助化疗的患者，在多药化疗后给予S-1。排除术前化疗后乳腺和腋窝淋巴结无残留病灶的病例。

根据患者体表面积选择给予S-1剂量为80 mg/天、100 mg/d和120 mg/d，治疗时间为1年，给药2周，休息1周。主要终点是无侵袭性疾病生存(iDFS)，次要终点包括DFS、远处DFS、总生存和安全性。

2012年2月到2016年2月期间，共纳入1959例患者，其中1932例患者纳入分析，对照组和S-1组分别为973例、959例。中期分析达到预设主要终点，试验提前终止。中位随访51.4个月，S-1组的侵袭性事件明显较少(iDFS事件，99例 vs. 153例，HR=0.63，P=0.0003)。5年iDFS率分别为81.5%和86.9%，两组分别有9.5%和6.8%的患者发现首次远处复发。S-1具有良好的耐受性和安全性。

(编译 王佳)