会上报告了T-DM1首次用于乳腺癌辅助治疗的ATEMPT研究，研究显示，用于Ⅰ期HER2+乳腺癌的辅助治疗，T-DM1单药治疗患者的复发率很低，T-DM1组的临床相关毒性显著少于紫杉醇+曲妥珠单抗，毒性能相对降低40%。

APT试验显示，辅助紫杉醇+曲妥珠单抗与小部分HER2阳性乳腺癌的良好结局相关。ATEMPT研究旨在评估T-DM1辅助治疗是否具有更低的毒性，以及是否与Ⅰ期HER2 +乳腺癌临床可接受的无病生存期(DFS)相关。

ATEMPT是一项随机、多中心Ⅱ期研究，入组确认HER2阳性(IHC 3+和/或FISH >2.0)Ⅰ期乳腺癌患者，按3 : 1比例随机分配给予T-DM1或紫杉醇+曲妥珠单抗(TH)。主要共同终点是临床相关毒性(CRT)发生率，和接受T-DM1患者的DFS。

研究共入组512例HER2+乳腺癌患者，其中497例接受治疗，T-DM1组和TH组分别为383例和114例。分别有73%、11%、31%、57%的患者为激素受体阳性、T1a、T1b、T1c。T-DM1组和TH组分别有25%和36%的患者发生CRT(P=0.03)，但毒性相对降低<40%(P=0.95)。两组分别有2%(9/383例) 和7%(8/114例)的患者出现3级或4级神经毒性事件，17%的患者因不良事件提前终止T-DM1治疗。

中位随访3年，T-DM1组和TH组分别有11例和6例 DFS事件发生，3年DFS率分别为97.7%和92.8%。T-DM1组3年RFI率分别为99.1%。

该研究首次报道了T-DM1单药用于Ⅰ期HER2+乳腺癌的辅助治疗研究结果。在研究人群中，该方案的复发率很低，T-DM1组的CRT显著少于TH组，毒性能相对降低40%。

(编译 徐瑾)