真实世界研究EVIDENCE研究非转移性队列结果公布(摘要号307)，研究探讨了HER2阳性胃癌患者的治疗现状(研究注册号：NCT01839500)。

EVIDENCE研究调查了中国HER2+胃癌患者的治疗现状，评价曲妥珠单抗的真实有效性，不同治疗模式及其临床结局。

该研究为前瞻性、多中心、非干预性登记研究，纳入标准为病理学明确的复发或转移病例，基于HER2表达、曲妥珠单抗用药情况、胃癌转移状况分为5个队列，本次研究报告了非转移性的队列结果，分别是HER2+的队列Ⅲ和HER2-的队列Ⅴ。主要评价指标包括OS、无事件生存EFS和DFS。

结果显示，EVIDENCE研究于2013年4月至2018年6月期间，在全国85个中心共纳入1556例患者，其中队列Ⅲ 271例，队列Ⅴ 487例。71%的患者接受了辅助治疗，主要化疗方案为SOX (215/758例，28.4%)和XELOX(121/758例，16.0%)。5.7%(43/758例)的患者接受了曲妥珠单抗治疗，12%的患者(12.0%)接受了手术治疗。

队列Ⅲ/Ⅴ的1年OS为95%，3年OS为71%，两个队列间OS类似。对于42例接受了曲妥珠单抗治疗的队列Ⅲ的患者，1年OS为94%，3年OS为82%。单药S-1组的预后较联合化疗差，1年OS为93%，3年OS为59%。

多因素分析显示，肿瘤位于胃窦(HR=0.59，95%CI 0.32~1.07，P=0.0043)和分期(P<0.0001)是DFS的保护因素。

该纵向研究为改善胃癌患者管理提供了重要的信息。(编译 唐宁)

研究解读

EVIDENCE研究是从2013年开始的一项研究，因为考虑到ToGA研究中，中国患者的比例其实是比较少的，只有85例的样本量，所以国家药监局也要求对曲妥珠单抗治疗的效果进行进一步的跟踪。因此，季加孚教授和沈琳教授、秦叔逵教授一起作为PI来进行了这个研究。研究为中国患者基于HER2的治疗现状提供了很好的真实世界的数据，说明曲妥珠单抗治疗在非转移性胃癌中的有效性。后续研究中希望能够对卫生经济学指标等进行进一步的分析，能够对临床治疗起到更好的指导作用。