美国西北纪念医院Khan报告的E2108研究显示，早期局部治疗未能改善新发转移性乳腺癌且有IPT患者的生存。尽管无LRT患者的局部疾病进展风险高2.5倍，但IPT的LRT并带来HRQOL改善。(摘要号 LBA2)

约6%的新诊断乳腺癌患者为Ⅳ期疾病且有完整原发肿瘤(IPT)。回顾性分析显示，对IPT采取局部治疗(LRT)可提高患者生存率，但随机试验结果与其相反。Ⅲ期试验E2108旨在评估初始全身治疗后LRT对于IPT的治疗价值。

研究入组IPT Ⅳ期患者，根据患者和肿瘤的特征给予最佳全身治疗(OST)，并将OST 4~8个月内没有发生进展的患者随机分配接受针对IPT的LRT或无LRT。主要终点为总生存(OS)，次要终点为局部区域疾病控制。使用分层对数秩检验和Cox比例风险模型比较组间OS。估计局部区域复发/进展的累计发生率，并使用Gray检验进行组间比较。该试验旨在检验3年OS率能否从单纯OST的30%提升至OST+LRT的49.3%(功效95%，单侧α 0.05)，并预计152例死亡后获得全部信息。数据监测委员会建议在获得80%全部信息后发布数据。

结果显示，在2011年2月8日至2015年7月23日期间，共有390例患者被招募且接受OST。其中256例符合纳入标准的患者，被随机分配接受继续OST(131例)或OST+LRT(125例)。

中位随访59个月后，发生了121例死亡和43例局部区域进展事件。OST+LRT组和单纯OST组的OS(3年OS率：68.4% vs 67.9%，分层对数秩检验P=0.63，HR=1.09，90%CI 0.80-1.49)和无进展生存(PFS，P=0.40)均无显著差别。单纯OST组患者的局部区域复发/进展率明显更高(3年率：25.6% vs 10.2%，Gray检验P=0.003)。

在根据FACT-B试验结果指数评估的健康相关生活质量(HRQOL)方面，随机后18个月时OST+LRT组较单纯OST组明显更差(60%完成，Wilcoxon秩和检验P=0.01)，但在6个月时(74%完成)或30个月时(56%完成)组间无差别。

(编译 赵佳佳)