广东省人民医院吴一龙教授报告，恩沙替尼对克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC，无进展生存期(PFS)显著延长，生活质量显著改善。恩沙替尼是ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗全新选择。

全球多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床研究eXalt 3入组ALK阳性晚期NSCLC患者290例(中国患者140例)，一线分予恩沙替尼225 mg qd(试验组)或克唑替尼250 mg bid(对照组)，治疗直至疾病进展。两组不交叉用药。

主要研究终点为独立评审委员会(BIRC)在意向治疗(ITT)人群盲法评估的中位无进展生存期(mPFS)。关键的次要研究终点为总生存期(OS)、总体的和颅内的客观缓解率(ORR)/缓解持续时间(DOR)、颅内至治疗失败时间(TTF)和生活质量(QOL，EORTC/LCSS)。

2020年8月8日的期中分析显示，试验组对比对照组在ITT人群中的中位PFS以及在改良ITT人群中的中位PFS均显著改善。

本次更新数据显示，截至2020年12月8日，中位随访27.6个月。在ITT人群中，BIRC评估试验组的中位PFS为31.3个月;而在改良ITT人群中，研究者评估试验组的中位PFS为33.2个月，BIRC评估的则尚未达到。OS数据仍未成熟。

试验组患者较对照组患者的生活质量明显改善。探索性生物标志物分析显示，恩沙替尼耐药进展期患者循环肿瘤DNA(ctDNA)中存在E1210K和G1269A突变，G1202R突变率较低(仅见于ALK变体亚型V3的病例)。 (编译 艾仲勋)