会上，中山大学附属第五医院刘志刚教授报告的Ⅲ期临床研究显示，奥氮平(5 mg)在三联抗呕吐治疗中可能是地塞米松的非劣效替代品，且副作用比地塞米松少。(摘要号 LBA64)

该非劣效性、前瞻性、多中心、随机、对照研究以奥氮平替代地塞米松用于预防基于顺铂的双重高致吐性化疗引起的恶心和呕吐。

化疗引起的恶心呕吐(CINV)与生活质量的显著恶化有关。高致吐性化疗的标准止吐治疗是联合疗法，而地塞米松是必要的组成部分。然而，地塞米松有多种副作用，尤其不适用于免疫治疗的止吐防治。

指南建议使用奥氮平(10 mg)预防CINV，但有报道称其具有过度镇静作用。有研究显示，，低剂量奥氮平(5 mg)对控制CINV有效，镇静事件较轻。研究者启动了这项试验，以验证奥氮平(5 mg)是否可以作为三联抗呕吐联合疗法中地塞米松的非劣效替代品。

该研究(NCT04437017)中的预计样本量为548例(效能为80%，α=0.05，非劣效边际为10%)。入组患者按1∶1的比例随机分为两组，分别接受奥氮平或地塞米松+5-HT3受体拮抗剂(5-HT3 RA)+NK-1受体拮抗剂(NK-1 RA)。主要终点为0~120小时完全缓解(CR)率，次要终点为25~120小时CR率和0~120小时无恶心率。在开始化疗5天后记录终点和副作用。

结果显示，奥氮平组患者的0~120小时、25~120小时CR率和0~120小时无恶心率均与地塞米松组相似，0~120小时CR率：83.6% vs. 84.9%(差别为1.2%，单侧95%CI -∞~6.4%，非劣效性P=0.003);25~120小时CR率：85.5% vs 85.6%(差别为0.1%，单侧95%CI -∞~5.1%，非劣效性P=0.024);0~120小时无恶心发生率：38.7% vs. 39.9%(差别为1.2%，单侧95%CI -∞~8.1%，非劣效性P=0.001)。服用地塞米松的患者比服用奥氮平的患者更易出现便秘(P=0.045)、打嗝(P<0.001)和失眠(P<0.001)等副作用。 (编译 赵勇)