会上报告了TROPION-PanTumor01研究三阴性乳腺癌队列数据，其初步结果显示，Dato-DXd展现出对非小细胞肺癌(NSCLC)以及三阴性乳腺癌(TNBC)喜人的抗肿瘤活性以及可控的安全性数据。

Datopotamab-deruxtecan(Dato-DXd)是一款由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体通过稳定的四肽可裂解连接子与有效荷载强效拓扑异构酶Ⅰ抑制剂偶联形成的ADC药物。

TROPION-PanTumor01研究纳入接受过标准治疗后出现复发或进展的转移性TNBC以及HR+/HER2-乳腺癌患者Dato-DXd(6 mg/kg，每3周一次)进行治疗。在此次研讨会更新的TNBC队列数据中，有43例患者接受过至少1次以上Dato-DXd治疗，其中27例患者(63%)仍在接受治疗，16例患者(37%)因疾病进展而终止治疗。

在38例肿瘤缓解情况可评价的患者中，由盲态独立中心审查委员会(BICR)评估的客观缓解率(ORR)39%，疾病控制率(DCR)为84%(32/38例)，中位缓解时间为1.35个月(1.2~3.2个月)。95%的患者在治疗期间出现不良反应，35%的患者出现3级以上不良反应，5例患者出现严重不良反应事件。

由我国学者牵头进行的探讨新型ADC药物ARX788后线治疗HER2+转移性乳腺癌的Ⅰ期研究(ACE-BRAST-01研究)，也在此次研讨会以壁报形式公布。数据显示，约15%~20%的乳腺癌患者伴有HER2基因过度表达。ARX788是一款由抗HER2单克隆抗体和微管蛋白抑制剂AS269组成的重组人源化抗HER2单抗。

ACE-BRAST-01研究是一项开放标签、单中心、剂量递增研究，评估了ARX788在中国转移性HER2+乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究纳入69例经过多线(中位治疗线数：6，范围为2~17)治疗的转移性HER2+乳腺癌患者，给予ARX788 1.5 mg/kg进行治疗。

结果显示，在接受ARX788 1.5 mg/kg Q3W治疗的患者(29例)中，有19例患者得到临床缓解， ORR为66%(19/29，95%CI 45.7%~82.1%)，中位持续缓解时间(DoR)为14.4个月(95%CI 9.0个月~NA)，疾病控制率(DCR)高达100%。安全性方面，患者出现的不良反应大多为1级或2级且可控。表明在1.5 mg/kg剂量水平下，ARX788对HER2靶向治疗耐药或难治的转移性HER2+乳腺癌患者具有较好的抗肿瘤活性，且患者总体耐受性良好，全身毒性较低。

会上还有多项ADC药物研究公布，例如DESTINY-Breast03研究、DESTINY-Breast05研究、DESTINY-Breast11研究以及ARX788的另一项研究ACE-Breast-03研究等，涉及早期、晚期不同乳腺癌患者的多种治疗。

(编译 崔银新)