二甲双胍对于不同时患糖尿病与乳腺癌的患者疗效如何，会上报告了一项二甲双胍对于非糖尿病乳腺癌患者疗效的研究入选了口头报告。(摘要号GS1-08)

神药二甲双胍与肿瘤的关系近年来越来越多地得到证实，其抗癌作用已得到流行病学和临床前研究证实，二甲双胍可降低肿瘤相关死亡率、改善肿瘤免疫微环境等。此前一项44 541例患者的研究表明，二甲双胍可降低2型糖尿病相关ER+乳腺癌的风险(HR=0.86，95%CI 0.70~1.05)，但增加ER-乳腺癌(HR=1.25，95%CI 0.84~1.88)和三阴性乳腺癌(TNBC)的风险(HR=1.74，95%CI 1.06~2.83)。该研究无法排除二甲双胍通过改善糖尿病进而影响乳腺癌生存的可能性。

本次会上报告的随机、对照、双盲Ⅲ期研究(MA.32)探讨了二甲双胍与安慰剂(仅接受标准治疗)对乳腺癌辅助治疗结局的影响。2010~2013年间，年龄低于75岁的无糖尿病、功能正常(心脏、肾脏、肝脏)的高风险(T1-3

N0-3 M0)BC患者(不考虑ER、PR、HER2状态)在诊断后1年内在标准治疗的基础上开始随机接受二甲双胍850 mg(口服，一天两次)或安慰剂治疗5年。

研究的主要终点为无侵袭性疾病生存期(IDFS)，次要终点为总生存期(OS)、无远处复发生存期(DRFS)、BC特异性生存期(BCSS)、无BC间期(BCFI)、对侧BC和心血管(CV)事件/新发DM。

研究入组的3649例受试者中，ER/PR+(任意HER2表达)、ER/PR-(任意HER2表达)、HER2+(任意ER/PR表达)患者分别为2533、1116、620例。中位随访时间为96.2(0.2~121.0个月)，共发生465例IDFS事件(二甲双胍组234例，安慰剂组231，76%的IDFS事件由BC引起)。

结果显示，在标准治疗的基础上使用二甲双胍并未改善ER/PR+(任意HER2表达)和ER/PR-(任意HER2表达)患者的IDFS、OS以及其他乳腺癌相关结局。对于这两类分子分型的乳腺癌患者，不应在标准治疗的基础上加用二甲双胍。针对HER2+(任意ER/PR表达)乳腺癌患者的探索性分析显示，在标准治疗的基础上加用二甲双胍对IDFS和OS有具有统计学意义的改善。

因该研究排除了患2型糖尿病的乳腺癌患者，研究结论不能指导同时接受糖尿病治疗和乳腺癌治疗的患者的二甲双胍使用，二甲双胍对HER2+乳腺癌的效果也还需更多的研究结果进一步证实。 (编译 赵佳莹)