美国西北大学Khan等报告的一项随机临床试验(EA2108)结果显示，对转移性乳腺癌患者的原发部位进行早期局部治疗并不能提高其生存率。虽然这一举措与改善局部控制有关，但对生活质量没有整体影响。(J Clin Oncol. 2022年1月7日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02006)

新诊断的乳腺癌患者中，有6%或更多的患者出现远处转移。在这种情况下，假设对完整的原发肿瘤进行局部治疗可以提高总生存期(OS)，但临床试验报告的结局相互矛盾。

伴随转移性乳腺癌和完整的原发肿瘤女性患者接受了4~8个月的全身治疗。没有疾病进展的患者被随机分配到原发部位的局部治疗(符合标准的非转移性疾病接受手术和放疗)或持续的系统治疗。主要终点为OS，次要终点是局部控制和生活质量。

该试验设计提供了85%的把握度来检测随机分配患者3年OS率19.3%的绝对差别。采用分层log-rank检验和Cox比例风险模型来比较两组间的OS。使用Gray检验比较局部进展的累计发生率。使用标准工具评估生活质量。

在390例参与者中，256例被随机分配：131例接受持续全身治疗，125例接受早期局部治疗。不接受早期局部治疗的3年OS率为67.9%，接受早期局部治疗的3年OS率为68.4%(HR=1.11，90%CI 0.8~1.52，P=0.57)。系统治疗组的中位OS为53.1个月(95%CI 47.9个月~不可估计)，局部治疗组的中位OS为54.9个月(95%CI 46.7个月~不可估计)。在随机分配的局部治疗组中，局部进展较少(3年局部进展率:16.3% vs. 39.8%，P<0.001)。两组之间的生活质量衡量指标基本相似。

(编译 杨硕)