会上报告了一项多中心、单臂、Ⅱ期临床研究数据，该研究在中国复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评估了PI3Kδ抑制剂Parsaclisib的疗效，Parsaclisib具有良好的疗效和可接受的安全性。这些结果表明Parsaclisib可使≥3线滤泡淋巴瘤患者受益。。(摘要号 7574)

对于≥3线滤泡淋巴瘤(FL)复发患者，治疗选择有限。Parsaclisib是一种高效、高选择性的新一代PI3Kδ抑制剂。先前已提供了初始安全性和有效性数据。本次会上报告了Parsaclisib在国人≥3线滤泡淋巴瘤复发患者的安全性、有效性和生存率数据。

研究入组标准：年龄≥18岁，组织学确诊为1、2或3a级FL，既往接受过≥2种全身治疗，ECOG PS≤2，不适合接受造血干细胞移植(HSCT)。患者接受Parsaclisib 20 mg qd治疗8周，随后接受2.5mg qd治疗，直至疾病进展(PD)、出现不可接受的毒性、死亡或撤回知情同意。需要预防耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)。主要终点是由BICR评估的ORR，次要终点包括：DoR、PFS、OS以及安全性和耐受性。

截至2021年12月，入组61例患者(中位年龄50岁;男性57.4%)。48例患者仍接受治疗，13例患者主要因PD中止研究治疗。中位随访时间为9.5个月，中位治疗持续时间为251.0天。疗效结果：所有61例患者均可评价缓解，ORR和完全缓解率(CRR)分别为86.9%和31.1%。

中位至缓解时间(TTR)为8.0周，中位DoR未达到，53例CR或PR患者中的43例仍保持CR或PR。截至数据截止日期，11例(17.9%)患者发生疾病进展，未达到中位PFS。3例患者死亡，未达到中位OS。

在61例接受治疗的患者中，48例(95.1%)患者发生至少1起治疗后出现的不良事件(TEAE)，最常见的TEAE为中性粒细胞计数降低(49.2%)、白细胞计数降低(32.8%)。27例患者(44.3%)发生了≥3级TEAE，最常见的≥3级TEAE为中性粒细胞计数降低(16.4%)。 (编译 王宇)