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既往接受一线化疗失败的NSCLC

发布时间:2014-08-18 点击量:

    厄洛替尼与标准化疗联合用药并不能改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存,但是既往有研究显示序贯给药可能会有效。法国学者开展的一项随机、开放、多中心Ⅱ期临床研究结果显示:与多西他赛单药比较,厄洛替尼序贯多西他赛二线治疗EGFR野生型或未知状态的晚期NSCLC并无额外获益。(Lung Cancer. 2014 年7月17日在线版)

    该研究评价了厄洛替尼与多西他赛序贯给药二线治疗晚期NSCLC的有效性和耐受性。入组条件为:晚期NSCLC患者、EGFR野生型或未知、PS评分0-2分、既往接受含铂方案化疗且失败。受试者随机接受序贯厄洛替尼150 mg/d (第2-16天)+多西他赛 (75 mg/m2 ,第1天)或多西他赛 (75 mg/m2 第1天)单药(21天为一周期)治疗。主要终点为15周无进展生存(PFS 15),次要终点包括PFS、总生存(OS)、总缓解率(ORR)和耐受性。基于西蒙最佳两阶段设计,如果在西蒙阶段2结束时,如66例患者中不足33例达到主要终点,序贯治疗组则停止治疗。

    结果显示,研究共纳入147例患者,中位年龄为60岁,PS评分为0、1和2分者分别有44、83和20例,男性占78%。在阶段2结束时序贯治疗组被停止治疗,因该组的73例患者中只有18例患者达到PFS 15,单药治疗组的74例患者中有17例达到PFS 15。两组的中位PFS分别为2.2 个月和2.5个月,中位OS分别为6.5个月和8.3个月。 (编译 柳菁菁 审校 程颖)

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