意大利研究者Conforti等报告，含铂化疗失败的、不可切除或转移性B3型胸腺瘤和胸腺癌患者，Avelumab联合阿昔替尼安全有效，其客观缓解率为34%，疾病控制率为91%。[Lancet Oncol. 2022; 23(10): 1287-1296.]

　　该项Ⅱ期研究(CAVEATT)自两个中心入组32例患者，于2019年4月至2021年6月给予Avelumab(10 mg/kg，q14)联合阿昔替尼(5 mg，bid)治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性事件。其中，胸腺癌患者27例，B3型胸腺瘤3例，B3型胸腺瘤与胸腺癌混合型2例;29例为ⅣB期疾病;13例(41%)曾接受过抗血管生成剂治疗。排除了免疫检查点抑制剂治疗过的病例。主要终点为中央评估的总缓解率。

　　结果显示，11例患者获得客观缓解(均为部分缓解，34%，90%CI 21%~50%)。另有18例(56%)病情稳定，疾病控制率为91%。中位缓解持续时间为5.5个月(90%CI 3.9~9.2个月)。中位随访22.4个月后，中位无进展生存期为7.5个月(90%CI 3.7~10.0个月)，6个月和12个月的无进展生存率分别为61.3%和29.0%。在数据截止时，中位总生存期为26.6个月(90%CI 17.0~30.0个月)，12个月和24个月的总生存率分别为82.7%和52.2%。

　　在19例未接受过抗血管生成治疗的患者中，客观缓解率为47%，而在13例接受过该治疗的患者中则为15%，两亚组患者的中位无进展生存期分别为10.0个月和4.5个月，中位总生存期分别为26.6个月和17.0个月。27例胸腺癌患者的客观缓解率为33%，其余5例患者中有2例缓解。

　　最常见的、治疗相关的、1~2级不良事件为腹泻(57%)，高血压(34%)，恶心、疲劳和腹痛(各31%)。最常见的、治疗相关的、3~4级不良事件为高血压(19%)和肌酸激酶升高(9%)。4例(12%)发生了严重的新发免疫相关不良事件，包括1例3级间质性肺炎、2例3级多发性肌炎和1例4级多发性肌炎。未见治疗相关的死亡。 (编译 王博宇)