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儿童和青少年晚期霍奇金淋巴瘤 标准化疗联合Brentuximab vedotin高效不增加毒性

发布时间:2023-01-11 点击量:

    美国埃默里大学医Castellino等报告,儿童和青少年晚期霍奇金淋巴瘤患者,在标准化疗基础上加用Brentuximab vedotin的疗效更高,事件或死亡风险降低了59%,3年毒性事件发生率不增高。(N Engl J Med. 2022; 387: 1649-1660.)

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    在患晚期霍奇金淋巴瘤成人患者接受多药化疗时,联合应用靶向CD30的抗体-药物偶联药Brentuximab vedotin对比单独化疗具有更好的疗效,但毒性作用也更大。为了探究该靶向治疗对儿童和青少年霍奇金淋巴瘤患者的疗效,该项开放标签的、多中心、随机、Ⅲ期临床试验(AHOD1331)纳入初治的、大肿块型ⅡB期或ⅢB~ⅣB期的、2~21岁的霍奇金淋巴瘤患者,分予5个周期的Brentuximab vedotin联合多柔比星、长春新碱、依托泊苷、泼尼松、环磷酰胺治疗(Brentuximab vedotin组,21天为一个周期),或标准的儿科方案(标准治疗组:多柔比星、博莱霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松、环磷酰胺)。

    慢反应病灶的定义为:治疗2个周期后,中央PET-CT集中评估为4~5分(满分为5分,其中1~3分为快反应病灶)。在第5个治疗周期后,慢反应病灶和当时确诊为纵隔大淋巴结病的病灶均接受累及野内放疗。主要终点为无事件生存期。

    结果显示,153个机构招募了600例患者,其中587例符合条件。中位随访42.1个月(0.1~80.9个月),Brentuximab vedotin组和标准治疗组的3年无事件生存率分别为92.1%(95%CI 88.4%~94.7%)和82.5%(95%CI 77.4%~86.5%;HR=0.41,95%CI 0.25~0.67,P<0.001),野内放疗患者分别占53.4%和56.8%。两组的毒性事件相似。3年总生存率分别为99.3%(95%CI 97.3%~99.8%)和98.5%(95%CI 96.0%~99.4%)。

    (编译 彭梓益)


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