中山大学肿瘤防治中心郭荣平教授等报告的一项多中心、Ⅲ期随机研究显示，FOLFOX术后辅助肝动脉灌注化疗(HAIC)可显著提高微血管侵犯(MVI)肝细胞癌(HCC)患者的无病生存期(DFS)获益，且毒性可接受。(J Clin Oncol. 2022年12月16日在线版)

该研究的目的是在MVI HCC患者中，报道5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂术后辅助HAIC治疗的疗效和安全性。

在这项随机、开放标签、多中心试验中，组织学证实的MVI HCC患者被按照1︰1的比例随机分配接受辅助FOLFOX-HAIC(治疗组)或常规随访(对照组)。通过意向治疗(ITT)分析，主要终点为DFS，次要终点为总生存期、复发率和安全性。

2016年6月至2021年8月，五个中心共有315例患者(ITT人群)被随机分配到治疗组(157例)或对照组(158例)。在ITT人群中，治疗组的中位DFS为20.3个月(95%CI 10.4~30.3个月)，对照组为10.0个月(95%CI 6.8~13.2个月;HR=0.59，95%CI 0.43~0.81，P=0.001)。

治疗组的1年、2年和3年总生存率分别为93.8(95%CI 89.8%~98.1%)、86.4(95%CI 80.0%~93.2%)和80.4(95%CI 71.9%~89.9%)，对照组分别为92.0(95%CI 87.6%~96.7%)、86.0(95%CI 79.9%~92.6%)和74.9(95%CI 65.5%~85.7%;HR=0.64，95%CI 0.36~1.14，P=0.130)。

治疗组的复发率为40.1%(63/157)，对照组为55.7%(88/158)。大多数(83.8%)不良事件为0~1级，两组均无治疗相关死亡。 (编译 刘子木)