美国Tisch癌症研究所Galsky等报告，高危肌层浸润性尿路上皮癌根治术后，纳武利尤单抗对比安慰剂辅助治疗改善了无病生存期(DFS)、无尿路外复发生存期(NUTRFS)和无远处转移生存期(DMFS)，且在意向性治疗人群(ITT)和PD-L1表达≥1%的患者亚组中都观察到了这种益处。(摘要号LBA443)

Ⅲ期研究Checkmate 274随机分配353例患者(其中140例的PD-L1 ≥ 1%)接受纳武利尤单抗240 mg q14治疗，分配356例患者(其中142例的PD-L1 ≥ 1%)接受安慰剂。所有患者都有尿路上皮癌复发高风险的病理学证据，且ECOG PS评分≤ 1分。

前期结果(中位随访约20个月)显示，该研究达到主要终点，意向性治疗人群的DFS被显著延长(21个月 vs. 10.9个月;HR=0.70，P<0.001)。在肿瘤PD-L1 ≥1%的患者中，纳武利尤单抗组和安慰剂组的中位DFS分别为未达到和10.8个月(HR=0.53，P<0.001)。在整个ITT患者和PD-L1阳性肿瘤亚组中，纳武利尤单抗组的NUTRFS也优于安慰剂组。

最新结果的中位随访时间为36.1个月。纳武利尤单抗组和安慰剂组的中位DFS在ITT患者中分别为22个月和10.9个月，在PD-L1 ≥ 1%患者中分别为52.6个月和8.4个月。在次要和探索性终点方面，纳武利尤单抗组的NUTRFS(ITT：HR=0.72;PD-L1 ≥ 2%：HR=0.53)和DMFS(ITT：HR=0.74;PD-L1 ≥ 2%：HR=0.58)仍优于安慰剂组。但总生存数据仍然不成熟。

在另一个探索性终点第二次无进展生存期(PFS2)方面：纳武利尤单抗组和安慰剂组的中位PFS2分别为61.2个月和47.1个月(HR=0.79)，在PD-L1 ≥ 1%亚组中分别为未达到和39.4个月(HR=0.54)。

两组3~4级治疗相关不良事件发生率分别为18.2%和7.2%，这与初始分析一致。未见新的安全信号。

有评论者表示：这是一项改变临床实践的研究，尽管总生存数据仍在不断完善，但目前的数据也充满了希望。符合高风险标准的尿路上皮癌患者现在有了一种治疗选择，可以降低远处复发的可能性。 (编译 梁若凡)