中南大学湘雅医院石亮荣等报告，在经治的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中，与单独使用Toripalimab相比，次全消融联合Toripalimab提高了临床疗效，并具有可接受的安全性。(Clin Cancer Res. 2023年5月24日在线版)

该研究的目的是评价局部消融联合PD-1抑制剂Toripalimab后线治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性。

在该项多中心、两阶段设计、随机Ⅰ/Ⅱ期试验中，患者被随机分入单独Toripalimab(240 mg，每3周)组，局部次全消融继以消融后第3天(方案D3)或消融后第14天(方案D14)开始接受Toripalimab治疗组。第1阶段的第一个终点是确定哪种联合方案可以继续，两阶段的主要终点是无进展生存期(PFS)。

结果共纳入146例患者。在第1阶段，对于未消融病变，D3方案比D14方案实现了数值上更高的客观缓解率(37.5% vs. 31.3%)，并被选择用于第2阶段评估。在这个两阶段的整个队列中，D3方案患者的客观缓解率明显高于单独使用Toripalimab的患者(33.8% vs. 16.9%，P=0.027)。

此外，与单独使用Torpalimab的患者相比，D3方案患者的中位PFS(7.1个月 vs. 3.8个月，P<0.001)和中位总生存期(18.4个月 vs. 13.2个月，P=0.005)得到改善。此外，6例(9%)Torpalimab患者、8例(12%)D3方案患者和4例(25%)D14方案患者出现3级或4级不良事件，1例(2%)D3方案患者出现5级治疗相关性肺炎。 (编译 高媛)