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奥希替尼失败、EGFR突变的晚期NSCLC 含Amivantamab方案对比单纯化疗显著改善PFS

发布时间:2023-12-22 点击量:

    意大利研究者Passaro等报告,在奥希替尼治疗后疾病进展的、EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Amivantamab联合化疗、Amivantamab-lazertinib联合化疗对比单纯化疗均改善了无进展生存期(PFS)和颅内PFS。含Amivantamab方案组的主要不良事件为血液学、EGFR相关和MET相关的不良事件。(Ann Oncol. 2023年10月23日在线版) 

    在纳入难治性EGFR突变晚期NSCLC患者的Ⅰ期研究中,Amivantamab联合卡铂—培美曲塞同时联合或不联合lazertinib显示出抗肿瘤活性。

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    为了在Ⅲ期试验中评估该联合疗法的疗效,该项全球Ⅲ期试验(MARIPOSA-2)纳入657例奥希替尼治疗后疾病进展的、携带EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的、局部晚期或转移性NSCLC患者,按照2∶2∶1的比例随机分予Amivantamab-lazertinib联合化疗、单纯化疗或Amivantamab联合化疗。主要终点为Amivantamab联合化疗、Amivantamab-lazertinib联合化疗对比单纯化疗的PFS。

    结果显示,三个组的所有基线特征均衡可比,包括脑转移病史和既往的脑放疗史。Amivantamab联合化疗组(HR=0.48,P<0.001)、Amivantamab-lazartinib联合化疗组(HR=0.44,P<0.001)的PFS均显著擅长单纯化疗组,中位PFS分别为6.3个月、8.3个月和4.2个月。研究者评估前述三组的中位PFS分别为8.2个月(HR=0.41,P<0.001)、8.3个月(HR=0.38,P<0.001)和4.2个月

    Amivantamab联合化疗组、Amivantamab-lazartinib联合化疗组和短程化疗组的客观缓解率分别为64%(对比单纯化疗组:P<0.001)、63%(P<0.001)和36%,中位颅内PFS分别为12.5个月(对比单纯化疗组:HR=0.55)、12.8个月(对比单纯化疗组:HR=0.58)和8.3个月。

    在含Amivantamab方案中,主要的不良事件为血液学、EGFR相关和MET相关的毒性。Amivantamab联合化疗组的血液学不良事件发生率低于Amivantamab-lazertinib联合化疗组。

    (编译 景柏文)

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