澳大利亚黄金海岸大学附属医院Dzienis等报告，一线治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者时，帕博利珠单抗联合卡铂、紫杉醇方案显示出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性，表明这种组合可能是这类患者的替代选择。（J Clin Oncol. 2024年7月22日在线版）

复发性/转移性HNSCC的标准一线治疗方案是帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶。鉴于氟尿嘧啶伴随着连续4天输注、给药成本高、心血管和胃肠道毒性等潜在的挑战，临床亟需有替代性的化疗组合。

为了评估帕博利珠单抗联合卡铂、紫杉醇一线治疗复发性/转移性HNSCC患者的疗效和安全性，该项开放标签的、单臂、Ⅳ期研究（KEYNOTE-B10）纳入初治的、不考虑PD-L1状态的、有可丈量病灶的、ECOG PS评分为为0~1分的、组织学或细胞学证实的复发性/转移性HNSCC患者，给予帕博利珠单抗（200 mg q21）治疗≤35个周期，同步联合≤6个周期的卡铂（AUC=5 mg/mL/min，q21）和研究者选择的紫杉醇（100 mg/m² d1、8 q21或175 mg/m² d1 q21）。

主要终点是盲态独立中心审查委员会（BICR）依据RECIST 1.1版标准评估的客观缓解率。

结果显示，2020年10月27日至2022年4月29日，149例患者接受了筛查，101例接受了治疗。截至2023年2月20日，中位随访时间为18.9个月（9.1~27.0个月）。

在最终分析中，101例患者中有49例（49%，95%CI 38.4%~58.7%）获得了客观缓解，包括7例（7%）证实的完全缓解。3~5级的和严重的治疗相关不良事件分别有76例（75%）和27例（27%）。未见新的安全信号。

（编译 王磊）