广东省人民医院吴一龙教授等报告，在MET扩增驱动的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，一线应用或化疗失败后应用伯瑞替尼（vebreltinib）表现出抗肿瘤活性，但结果尚需要进一步验证。（Lancet Oncol. 2025年12月6日在线版）

MET扩增被认为是NSCLC中原发的驱动因素改变，但现有MET抑制剂的疗效大多仍不理想。为了研究强效且高度选择性的MET抑制剂伯瑞替尼在MET扩增驱动的NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，该项多中心、多队列、单臂Ⅱ期临床试验（KUNPENG）在中国17家医院纳入≥18岁的、伴有MET调节异常的、局部晚期或转移性NSCLC患者，给予伯瑞替尼（200 mg bid）治疗直到病情进展或出现不可耐受的毒性事件。

其中，未接触过MET抑制剂且有MET扩增驱动的、或标准化疗后病情进展的患者被纳入队列1，不符合化疗条件的患者被纳入队列2，拒绝化疗的被纳入队列3。因入组缓慢，研究被修订，将队列2和队列3合并，并于2023年11月14日停止招募。主要终点为盲态独立评审委员会在全分析集内评估的客观缓解率。

结果显示，2020年1月17日至2023年11月14日，共有145例患者接受注册，其中86例来自队列2和队列3（30例接受过化疗，56例未治疗过）。患者的中位年龄为65岁（IQR：59~71岁），均为中国人，其中77例（90%）为男性，9例（10%）为女性。

42例患者获得部分缓解，客观缓解率为48.8%（95%CI 38.3%~59.4%，42/86）。中位随访时间为18.6个月（IQR：15.7~37.3个月）。≥3级治疗相关不良事件发生率为31%（27/86），主要为肝功能指标异常（8例，9%）。治疗相关的严重不良事件有16例（19%）。11例治疗中出现的不良事件导致了死亡，其中1例死于肝功能异常，可能与伯瑞替尼治疗有关。

（编译 苏畅）