上海肺科医院周彩存教授等报告，卡铂/紫杉醇加贝伐珠单抗方案一线治疗中国晚期或复发的非鳞癌型非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的耐受性和安全性。(J Clin Oncol. 2015年5月26日在线版)

为了明确肺癌患者中贝伐珠单抗联合含铂双药方案一线治疗中国肺癌患者的疗效，该项Ⅲ期临床试验(BEYOND研究)入组年龄≥18岁的、局部晚期、转移性或复发的晚期非鳞癌NSCLC患者，将其随机分为两组：两组患者均接受静脉滴注卡铂(AUC=6)和紫杉醇(175 mg/m2) d1 q3w方案治疗，治疗周期数≤6个。其中一组同时使用安慰剂，简称Pl+CP组;另一组同时使用贝伐珠单抗(15 mg/kg，d1);简称B+CP组;均治疗直到疾病进展、出现无法耐受的药物不良反应者死亡。主要研究终点为无进展生存期(PFS)，次要研究终点为客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、探索性的生物标志和安全性。

结果显示：共276例患者被随机等比例分组。B+CP组患者与Pl+CP组患者相比，中位PFS显著延长，分别为9.2个月和6.5个月(HR=0.4，95%CI 0.29～0.54;P<0.001);ORR明显升高，分别为54%和26%;中位OS也相对有所延长，分别为24.3个月和17.7个月(HR=0.68，95%CI 0.50～0.93;P=0.0154)。在EGFR阳性突变的肿瘤中，B+CP组患者的中位PFS为12.4个月，Pl+CP组的为7.9个月(HR=0.27，95%CI 0.12～0.63);在EGFR野生型的肿瘤中分别为8.3个月和5.6个月(HR=0.33，95%CI 0.21～0.53)。该方案的安全性与B+CP方案治疗NSCLC的既往研究相似，没有发现新的安全性问题。

 (编译 钱芳菲 审校 韩宝惠)