一项最新研究显示，结肠癌辅助治疗患者的早期死亡率不高，在高龄和ECOG PS≥2的患者中相对较为常见，所以在设计临床研究时应当着重考虑这部分群体。(Am J Gastroenterol.2016年2月19日在线版)

目前，结肠癌术后以及辅助化疗后早期死亡的相关因素甚少被了解。该研究

该研究共纳入25个随机研究中37 568 例经过辅助治疗的结肠癌患者，通过总结结肠癌辅助治疗的大样本临床研究患者特征，分析早期死亡的决定因素，并建立列线图用于评估入组Ⅲ期结肠癌辅助治疗研究患者早期死亡的风险获益比。定义早期死亡为随机分组后30天、60天、90天及6个月内任何原因导致的死亡，建立多变量逻辑回归分析模型，采用临床和统计上有意义的变量进行校正，并建立6个月内死亡的列线图。

结果显示，患者的平均年龄为61岁，人口学统计数据显示54%为男性，90%为白人，29%和71%的患者分别为Ⅱ期和Ⅲ期，79%、20%和1%的ECOG PS评分为0分、1分和2分。早期死亡率较低：30日的死亡率为0.3%，60日的为0.6%、90日的为0.8%，6个月的为1.4%。随机分组后6个月内死亡的患者中，40%死亡前出现肿瘤复发。早期疾病复发导致治疗6月内死亡的风险明显增加(HR=82.6，95%CI 66.9~102.1)。在预后分析中，高龄、男性、较差的ECOG PS评分、淋巴结阳性比例较高、入组年代较早、较差的肿瘤分期和分级预示早期死亡的可能性更大，而与是否接受治疗无显著相关性。该研究同时制作出6个月死亡率的列线图，并经过了内部验证以及N0147研究的外部验证，该模型的识别一致率可达73.2%。通过该模型可以预测特定患者6月内的死亡率，识别其6月内死亡风险的高低，从而加强在临床研究中对患者的监测。

(编译 贾茹 审校 徐建明)