日本九洲大学Isamu Okamoto等报告的开放标签、多中心、单臂随机Ⅱ期研究（KTOSG 1301）结果显示，白蛋白紫杉醇每周给药方案能够改善既往接受治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后，客观缓解率较高，且安全性良好。期待白蛋白紫杉醇与多西他赛头对头Ⅲ期临床试验的公布。（Lung cancer. 2016, 99: 41-45）

白蛋白结合型紫杉醇是一种不含聚氧乙烯蓖麻油、以人血白蛋白作为药物载体的药物，其避免了与有机溶剂相关的不良反应，提高了使用紫杉醇化疗时的安全性及量效关系。患者用药前不需接受预处理，药代动力学呈线性关系。

为了评估白蛋白紫杉醇治疗经治的晚期NSCLC患者的有效性和安全性，本研究入组既往接受过以铂类为基础两药方案治疗的患者，复发后给予白蛋白紫杉醇（100 mg/m2 d1、8、15，21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要评价标准为客观缓解率（ORR）。

结果显示，2013年9月至2015年4月，共41例患者入组，患者ORR为31.7%（95%CI 19.3%~44.1%）。中位无疾病进展时间为4.9个月（95%CI 2.4~7.4个月），中位总生存时间为13个月（95%CI 8.0~18.0个月），中位治疗周期数为4（1~17），中位剂量强度为每周89.1 mg/m2。

3~4级血液系统不良反应主要包括粒细胞减少（19.5%）、白细胞减少（17.1%）；没有发生粒细胞减少性发热。3级或更高级别非血液系统不良反应发生率＜5%。

（编译 张明辉 审校 王艳）