新研究显示：复发性转移性头颈癌患者，应用Nivolumab治疗可维持功能，并减轻症状。(2016年ESMO年会. 摘要号LBA4_PR)

CheckMate 141是一项随机、非盲的Ⅲ期试验，纳入了361例铂类难治性、复发性头颈癌患者，进行Nivolumab或标准化疗(医生采用甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗)，结果显示，Nivolumab对总生存的改善平均达2.5个月。

研究首次给出了患者报告的结局情况，包括功能状况和症状情况。该分析包括129例在基线、治疗第9周和治疗期间每6周完成了调盘问卷的患者，内容涵盖功能范围(比如完成日常生活、工作等的行为能力)以及情感、认知和社交能力。另外还包括疲劳、恶心、疼痛、气短等症状方面的问题。总分对应总体健康状况。

研究者记录了每个治疗组从基线至第9周和第15周的问卷评分结果。研究者还比较了治疗组之间分别在第9周和第15周时的结果，参考标准为预先规定的临床意义边界(部分问题的以7分为界，部分以10分为界)。

结果显示：接受Nivolumab治疗的患者中，第9周和第15周的功能和症状负荷均与基线一致或相对改善;而标准化疗组在第9周和第15周的各项评分均差于基线水平。

比较两个治疗组第9周和第15周的评分发现：大部分功能和症状评分项中，Nivolumab治疗相对标准化疗均有显著的临床获益。

英国国家癌症研究所放射影像科主管Kevin Harrington表示：相对于标准化疗，Nivolumab不但能够延永生存期，还可维持正常功能，并减轻症状。

这些数据表明，Nivolumab对患者报告的结局有显著的临床益处，但这一点还需继续斟酌，因为实际情况可能是Nivolumab的强度适宜，不良反应较少，因此对生活质量的影响相对较小。

Harrington表示：通常认为毒性反应越多，结局就越好，二者不可兼得。但Nivolumab免疫疗法对于医生和患者而言则是双赢的选择。

法国Beaujon大学医院的肿瘤医生Sandrine Faivre在评述中表示：该研究采用各类评分体系评价了症状和生活质量，还对头颈癌患者设计了更具针对性的问题，具有非凡的意义。因为此类肿瘤的结局较为特殊，以颈部的肿瘤包块为例，通常会发生疼痛，还会影响进食和说话，而且包块位置很明显，影响社交。

Faivre指出：这是第一项证明免疫疗法在改善生活质量和症状，甚至延永生存期方面优于传统疗法的研究，医生也因此能够为患者提供更好的选择。Nivolumab对三分之一的进展期头颈癌患者有效，因此需要一些生物标志物或生理标准用以判定哪些患者最有可能从中受益，同时尽量避免不必要的不良反应和医疗费用。

(编译 石磊)