德国研究者Ralf U. Trappe等报告的一项Ⅱ期国际前瞻性多中心临床试验显示，在B细胞移植后淋巴细胞增殖性疾病（PTLD）中，根据利妥昔单抗诱导治疗应答情况分层后给予的利妥昔单抗或利妥昔单抗联合CHOP巩固治疗是可行的、安全的、有效的。（J Clin Oncol. 2016年12月19日在线版）

CD20阳性PTLD的序贯治疗试验（NCT01458548）建立了关于PTLD的标准序贯治疗方案，即4个疗程利妥昔单抗化疗及随后的4个疗程CHOP化疗，并表明对利妥昔单抗诱导应答可作为总生存的预后因素。研究者推测利妥昔单抗巩固治疗可能对利妥昔单抗诱导后完全缓解者有效。

该试验共纳入152例初治成年实体器官移植受者，均为对免疫抑制无应答的CD20阳性PTLD患者，给予4周的利妥昔单抗诱导治疗。再分期后，完全缓解者继续4个疗程的利妥昔单抗巩固治疗，每疗程21天；其余患者接受4个疗程的利妥昔单抗及CHOP化疗，每疗程21天。主要研究终点为疗效的评估，即完成治疗者的缓解率及完成治疗且有应答者的缓解持续时间。次要研究终点为意向性治疗群体的感染频率、治疗相关死亡率和总生存率。

结果显示：126例患者中有111例获得完全缓解或部分缓解（88%，95%CI 81%~93%），其中88例获得完全缓解（70%，95%CI 61%~77%），中位缓解持续时间尚未达到，预计82%患者（95%CI 74%~90%）的缓解时间可达3年。中位总生存期为6.6年（95%CI 5.5~7.6年）。3~4级感染率和治疗相关死亡率分别为34%（95%CI 27%~42%）和8%（95%CI 5%~14%）。尽管对治疗进行了分层，对利妥昔单抗诱导化疗有应答仍然是总生存的预后因素。

（编译 李洪照 审校 王化泉）