美国麻省总医院肿瘤放疗科William U. Shipley等报告，24个月抗雄激素治疗联合解救放疗对比放疗联合安慰剂，可显著提高前列腺癌术后患者的持久总生存率，并降低前列腺癌转移的发生率和死亡率。(N Engl J Med. 2017, 376: 417-428.)

解救性放疗对于接受前列腺癌根治切除的患者而言经常是必要的治疗手段，且有证据显示PSA的持续增高或复发性增高的PSA增高是前列腺癌复发的信号。为了明确抗雄激素治疗联合放疗能否进一步改善肿瘤控制和延长患者的生存尚不清楚。

该研究为一项双盲、安慰剂对照试验对照临床试验于，1998 ~2003年，研究者共纳入760例患者，给予放疗和抗雄激素治疗(比卡鲁胺 150 mg/d)或放疗后接受安慰剂。入组条件为：接受前列腺癌根治术和淋巴结清扫术，且病理评价为T2期(前列腺内，但外科切缘阳性)或T3期(肿瘤组织侵出前列腺包膜)，无淋巴结受侵，在放疗期间PSA在水平为0.2-~4.0 ng/ml。接受放疗和抗雄激素治疗(比卡鲁胺 150 mg/d)或在放疗期间和放疗后接受安慰剂药片。主要研究终点为总生存率。

中位随访13年的结果显示，中位随访13年。比卡鲁胺组患者的12年总生存率为76.3%，安慰剂对照组的为71.3%(死亡风险比为0.77，95%CI 0.59~0.99，P=0.04)。中心审核评价的前列腺癌12年死亡发生率在两组间分别为5.8%和13.4% (P<0.001)。12年前列腺癌累积转移率分别为14.5%和23.0%(P=0.005)。

放疗相关晚期不良事件的发生率两组相似。男性乳房发育的发生率在比卡鲁胺卡鲁胺组为69.7%，而在安慰剂组为10.9%。因此该研究认为，24个月抗雄激素治疗联合解救放疗与放疗联合安慰剂比较，可显著提高持久总生存率，并降低前列腺癌转移发生率和死亡率。

 (编译 王玉栋)