美国Dana-Farber癌症研究所Xie等报告，无转移生存期（MFS）是局限性前列腺癌总生存期（OS）的有效替代指标，与前列腺癌死亡风险密切相关。（J Clin Oncol. 2017年8月10日在线版）

中危、高危局限性前列腺癌的辅助治疗可减少疾病死亡事件。总生存期的替代指标有利于评估新辅助治疗的作用。

到2013年6月，共检索到102项已完成或正在进行的随机试验，并从28项研究中收集到28 905例1987~2011年的患者数据。无病生存期（DFS）和MFS分别来自于24项试验的21 140例患者的数据分析和19项试验的12 712例患者的数据分析。研究者探讨了中期临床终点与OS的相关性，以及疗效与中期临床终点和OS的相关性，并通过使用两阶段meta分析验证模型来评估DFS和MFS作为OS替代指标的可行性。

结果显示，中位随访时间10年。21 140例患者中有45%发生了DFS事件，12 712例患者中有45%发生了MFS事件。DFS和MFS分析，分别有61%和90%的患者来自放疗试验，63%和66%的患者属于高危人群。

在患者级别上，DFS、MFS与OS的Kendall’s τ相关值分别为0.85和0.91。在试验级别上，8年OS率与5年DFS率、5年MFS率的加权线性回归值分别为0.86（95%CI 0.78~0.90）和0.83（95%CI 0.71~0.88）。

使用替代指标评估的疗效与使用OS评估的疗效相关，其中使用DFS的决定系数（R2）为0.73（95%CI 0.53~0.82），使用MFS的R2为0.92（95%CI 0.81~0.95）。

（编译 唐碧霞 审校 盛锡楠 郭军）

北京大学肿瘤医院

盛锡楠 郭军教授述评：

根据该研究的结果“MFS是局限性前列腺癌OS的有效替代指标”，也许将中危高危患者作为研究群体，选择MFS作为OS的替代指标，有利于该项前瞻性研究的开展。