近日，百时美施贵宝公司称其Ⅲ期临床试验CheckMate-025研究获得最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，纳武单抗组中位生存期较依维莫司组显著较长，3年生存率较高。安全性结果与此前研究一致。

纳武单抗组(Opdivo，3 mg/kg，4063例)和依维莫司组(397例，10 mg/d)中位生存期分别为25.8个月和19.7个月，3年生存率分别为39%和30%。

纳武单抗是首个在治疗第3年就证实对晚期肾细胞癌时有持续生存获益的PD-1单抗药物。次要终点方面，纳武单抗组36个月时客观缓解率(ORR)显着高于依维莫司组(26% vs 5%);纳武单抗组中位缓解持续时间(DoR)为12.3个月，依维莫司组为12个月。纳武单抗治疗组中位无进展生存期(PFS)为4.2个月，依维莫司组为4.5个月。

研究者指出，CheckMate-025研究的最新数据再次证实纳武单抗的安全性，证实纳武单抗可为晚期肾细胞患者带来生存获益，研究结果支持纳武单抗作为晚期肾细胞癌患者的二线标准治疗方案。

全球范围内每年有跨越10万例肾细胞癌死亡患者。肾细胞癌在男性中的发病率大约是女性的2倍，发病率最高的地区为北美和欧洲。从全球范围看，转移性或晚期肾细胞癌的5年生存率仅为12.1%。 

 (编译 王娜)