EMBRACA研究显示，治疗晚期HER2阴性、BRCA突变的乳腺癌患者，与医生选择的化疗方案相比，PARP抑制剂Talazoparib可显著延长无进展生存期(PFS)。(摘要号 GS6-07)

Talazoparib是一种强效PARP抑制剂，已在前临床研究和既往Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中显示有前景的结果。

EMBRACA研究是一项开放标签Ⅲ期临床研究，患者按2︰1的比例随机分配接受Talazoparib(287例)或标准单药方案(卡培他滨，艾日布林，吉西他滨或长春瑞滨，144例)。主要研究终点为PFS。

Talazoparib组与对照组中位PFS分别为8.6个月和5.6个月，有显著的统计学意义(HR=0.542，P<0.0001)，24周时的总缓解率(62.6% vs 27.2%;HR=4.99，P<0.0001)和临床获益率(68.6% vs 36.1%)均有显著改善。Talazoparib组12例患者获得完全缓解。总生存的中期分期显示，Talazoparib组死亡风险降低24%，数据尚不成熟。Talazoparib组至健康恶化时间显著延迟(24.3个月 vs 6.3个月)。

两组3~4级血液学不良事件发生率分别为55%和39%)，3~4级严重不良事件发生率分别为26%和25%，不良事件相关死亡的发生率分别为2.1%和3.2%。

研究者表示，Talazoparib相比化疗耐受性良好，无进展生存期和临床缓解情况改善显著，或为BRCA突变晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

(编译 柯蓝)