荷兰癌症研究所van Driel等报告，Ⅲ期上皮性卵巢癌患者，联合腹腔热灌注化疗，相比单纯手术，可带来更长的无复发生存和总生存，并未带来更多的不良反应。(N Engl J Med. 2018, 378: 230-240. doi: 10.1056/NEJMoa1708618)

新诊断晚期卵巢癌的治疗一般是减瘤手术+全身化疗，研究者开展了这项临床研究，探讨中间性肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗(HIPEC)是否可改善接受了新辅助化疗的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者的转归。

该研究为多中心开放标签Ⅲ期临床研究( NCT00426257)，入组接受3周期卡铂+紫杉醇化疗后至少疾病稳定的245例患者，随机分组分别接受中间性肿瘤细胞减灭术联合或不联合HIPEC。患者术后接受3周期卡铂+紫杉醇化疗。主要研究终点为无复发生存，总生存和不良反应为次要终点。

意向治疗人群分析显示，单纯手术组和联合HIPEC组分别110/123例和99/122例疾病复发或死亡事件(HR=0.66，P=0.003)，中位无复发生存分别为10.7个月和14.2个月，中位随访4.7年，单纯手术组和联合HIPEC组分别76例和61例患者死亡(HR=0.67，P=0.02)，中位总生存分别为33.9个月和45.7个月。两组3~4级不良反应发生率相似(25% vs. 27%)。

(编译 楼梦 王岚 审校 周琦)

重庆市肿瘤医院 周琦教授述评:

自1980年，Spratt等首次报道腹腔热灌注化疗治疗腹腔转移癌以来，国内外学者对其方法进行了探索，热灌注化疗设备也不断更新，为腹腔热灌注提供了更好的方法。卵巢癌是对化疗较为敏感的肿瘤，完全手术后辅助化疗可提高治愈率。由于卵巢癌发现时分期晚，化疗耐药等诸多因素，其5年生存率始终停留在30%左右，提高手术切除率、增强化疗疗效和克服耐药，一直是卵巢癌提高疗效的重要措施，但收效甚微，不同途径化疗给药也进入研究视野。

此项研究将腹腔热灌注化疗运用于不能直接手术的晚期卵巢上皮癌患者，在新辅助化疗后进行中间性肿瘤细胞减灭术，且达到有效肿瘤细胞减灭术的患者，术后加入腹腔热灌注化疗，观察耐受性、副作用及疗效，我们看到加入该研究的联合腹腔热灌注化疗组患者没有增加不良反应，延长了无疾病进展期(10.7个月 vs. 14.2个月)。

但我们也注意到此研究入组人数较少，腹腔化疗药物单一。国内对腹腔热灌注化疗也有相应的临床研究，期待更多高质量的临床研究探讨热灌注化疗的最佳时间、方法和次数，为晚期卵巢癌患者提供更多治疗方案的选择。