会上报告了IMpower 133研究结果，结果显示，在广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的标准一线化疗方案(卡铂+依托泊苷)中，加入PD-L1抑制剂Atezolizumab(商品名：Tecentriq)相比于单用化疗方案能延长患者总生存(OS)和无进展生存(PFS)。(摘要号PL02.07; N Engl J Med. 2018年9月25日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1809064)

该研究为一个全球性Ⅰ/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照试验，将403例初治的广泛期SCLC患者随机等比分组，分别给予Atezolizumab+EP方案4个周期诱导化疗，序贯Atezolizumab维持治疗(201例)或EP方案+安慰剂治疗(202例)，序贯安慰剂维持治疗并且随访，直至疾病进展或出现不可耐受不良反应或不再临床获益。该研究的主要终点为OS以及研究者评估的PFS。

结果显示，中位随访13.9个月，Atezolizumab显著延长OS(中位OS，12.3个月 vs. 10.3个月，HR=0.70，95%CI 0.54~0.91，P=0.007)，两组中位PFS分别为5.2个月和4.3个月(HR=0.77，95%CI 0.62~0.96，P=0.02)。此外，Atezolizumab联合用药的安全性与已报道的单药的安全性一致，无新的发现。

研究者表示，广泛期SCLC的标准治疗数十年未变，该研究给出了近30年来首个显著改善生存的一线治疗方案，有望改变临床实践。该研究结果提示，Atezolizumab联合EP方案可作为广泛期小细胞肺癌标准一线治疗。

小细胞肺癌是临床难治肿瘤之一，全球每年新发病例逾20万。98%的患者与吸烟有关，2/3的患者发现已为晚期，患者中位总生存7~10个月。高收入国家随着烟草控制，小细胞肺癌发病率有所下降，中低收入国家发病率有上升趋势。对小细胞肺癌长时间的探索，进展较少。此前开展多项免疫疗法单药研究，各研究入组人群不同，样本量较小，多在二线或二线以上治疗。

(编译 洪邑雯 审校 卢铀)