会上报告的LUME-Meso研究未达主要研究终点，研究显示，治疗不可切除的上皮型恶性胸膜间皮瘤患者，三重血管激酶抑制剂Nintedanib联合培美曲塞/顺铂未带来显著无进展生存期(PFS)获益。(摘要号PL02.09)

标准化疗联合Nintedanib组中位PFS为6.8个月，单纯化疗组7.0个月(HR=1.01, 95%CI 0.79~1.30，P=0.91)，根据试验设计研究终止。有评论者指出，很遗憾Ⅱ期研究观察到的疗效信号没有在Ⅲ期研究中得到验证。

恶性胸膜间皮瘤发病率近年呈上升趋势，自2003年来培美曲塞+顺铂是唯一获批方案，患者中位总生存1年。MAPS研究显示贝伐珠单抗联合铂类为主化疗可带来显著PFS和OS获益。Nintedanib是口服多激酶抑制剂，靶向VEGFR1-3、PDGFRα/β，FGFR1-3和Src、AbI激酶通路，Ⅱ期LUME-MESO研究显示，Nintedanib联合化疗可显著延长PFS，且有改善OS的趋势，在上皮样亚型患者中获益尤为显著。

Ⅲ期LUME-Meso研究入组458例确诊为上皮型恶性胸膜间皮瘤的患者(未接受过全身化疗、ECOG PS评分为0或1)，以1︰1的比例随机分组分别接受Nintedanib联合培美曲塞+顺铂或安慰剂联合化疗，无进展患者给予Nintedanib或安慰剂维持治疗。

研究主要终点PFS或关键的次要终点无任何统计学意义和临床意义上的改善。Nintedanib联合化疗组和对照组中位OS无显著差别(14.4个月 vs. 16.1个月，HR=1.12, 95%CI 0.79~1.58，P=0.538)。

LUME Meso研究是一项设计良好的Ⅲ期研究，安慰剂对照，独立评估委员会评估。在培美曲塞+顺铂的基础上联合Nintedanib并未显著延长患者的PFS。未来可能需要进行标志物的探索，另外免疫疗法也在胸膜间皮瘤中进行探讨，研究结果值得期待。

(编译 马懿琦 审校 卢铀)