英国Royal Marsden 医院Parker等报告，对于非选择性新诊断的转移性前列腺癌患者，放疗无法改善其总生存。(Lancet. 2018年10月21日在线版)

基于此前研究结果，研究者假设前列腺放疗可改善转移性前列腺癌患者总生存，这种获益在低转移负荷患者中最为显著。

该项多中心、开放标签Ⅲ期随机对照临床研究旨在比较标准治疗方案联合或不联合放疗的疗效，于2013~2016年纳入2061例来自瑞典和英国117家中心的患者，给予标准治疗(终身雄激素剥夺治疗，2015年12月后允许向前跨线应用多西他赛;对照组)和标准治疗联合放疗(55 Gy/20 f的日疗方案治疗4周，或36 Gy/6 f的周疗方案治疗6周;放疗组)。随机化分层因素包括治疗医院、随机化时的年龄、淋巴结受累情况、WHO体能状态、按计划使用雄激素剥夺治疗、按计划使用多西他赛(2015年12月以后)、以及规律服用阿司匹林或非甾体类抗炎药。

结果显示，2061例患者随机，1029例分入对照组，1032例分入放疗组。入组患者中位年龄68岁，中位PSA水平97 ng/mL。其中367例患者之前接受过多西他赛化疗，1082(52%)例患者接受日方案放疗，979例(48%)患者接受周方案放疗。819例(40%)患者转移负荷较低，1120例(54%)患者转移负荷较高，另外122例(6%)患者转移负荷不明。其中1029例患者入组对照组，1032例患者入组放疗组。

放疗可改善患者的无治疗失败生存(HR=0.76,95%CI 0.68~0.84，P<0.0001)，但无法改善总生存(HR=0.92，95%CI 0.80~1.06，P=0.266)。放疗的耐受性良好，治疗期间仅48例(5%)患者报告了放射治疗协作组(RTOG)3~4级不良事件，放疗后37例(4%)患者报告了此类不良事件。

述评

美国梅奥诊所Boeri教授评论指出，该研究存在部分局限。第一，研究发现放疗可改善低负荷转移性前列腺癌患者，但这一发现是基于亚组分析，因此有待于更深一步的论述。第二，该研究并未对前列腺癌寡转移进行明确定义，通常认为转移灶≤5个为寡转移，是否此类患者均有可能从局部治疗中获益?下一步研究应当明确转移负荷的阈值，从而明确哪些高于这一阈值的患者无法从局部治疗中获益，这非常重要。第三，该研究通过常规影像学检查来判断转移，建议使用敏感性更高的PET检查。第四，非区域淋巴结转移的前列腺癌患者临床更常见，和寡转移患者相比，此类患者是否可以从减瘤性放疗中获益更多?该研究并未对此进行分析。第五，该研究发现，在雄激素剥夺治疗的基础上，对照组和放疗组局部症状发生率相似，这一发现与直觉相左，是否提示研究使用的放疗剂量不足以控制局部症状?第六，对于高危局限性前列腺癌，该研究的总放疗剂量低于70 Gy，因此，放疗的剂量优化研究很有必要，以帮助患者在生活质量和局部肿瘤控制之间寻找一个平衡。基于该研究，放疗可用于新诊断的寡转移前列腺癌患者，但下一步还需要进一步明确临床放疗的具体实施办法。

(编译 汤星星 审校 张宁)