德国研究者Reck报告，一线治疗后复发的转移性小细胞肺癌(SCLC)，纳武利尤单抗对比标准化疗并未改善缓解率及生存期。(摘要号LBA5)

全球非盲Ⅲ期研究CheckMate 331入组569例局限期或广泛复发的转移性SCLC患者(一线含铂方案化疗后)，随机给予纳武利尤单抗(282例)或化疗(285例;拓扑替康或氨柔比星)。患者按照铂类敏感性(90天)和中枢神经系统转移情况进行分层。

结果显示，最少随访15.8个月，纳武利尤单抗组和化疗组分别发生了225例次(79%)和245例次(86%)总生存(OS)事件，中位OS分别为7.5个月和8.4个月(HR=0.86，95%CI 0.72~1.04)，但12个月后两组的OS曲线出现尾背离现象，1年OS率分别为37%和34%。

纳武利尤单抗组和化疗组的中位无进展生存期(PFS)分别为1.5个月和3.8个月(HR=1.41，95%CI 1.18~1.69)，1年PFS率分别为11%和10%;客观缓解率分别为39%和47%，应答者的中位缓解持续时间分别为8.3个月和4.5个月。在铂类耐药患者中，纳武利尤单抗对比化疗的OS风险比为0.71(95%CI 0.54~0.94)。

纳武利尤单抗组和化疗组所有级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为55%和90%，3~4级TRAE发生率分别为4%和73%，治疗相关死亡分别为2例和3例。

研究者认为，研究虽然未达到主要终点(OS)，但在铂类耐药患者中出现的OS曲线尾背离现象提示某些患者或有持久获益。

(编译 肖亚丰)