美国华盛顿大学Gernsheimer报告，预防性应用氨甲环酸(TXA)的抗纤维蛋白溶解疗法，未能减少血液系统恶性肿瘤治疗期间的出血事件。输血联合TXA组对比联合安慰剂组≥2级出血事件发生率分别为45.4%和48.8%，差别无显著性;按异体或自体移植、是否化疗分层后，仍未见添加TXA有获益。(摘要号2)

鉴于“最佳实践”输血疗法无法预防血液系统恶性肿瘤的许多出血事件。A-TREAT研究纳入各种血液系统恶性肿瘤治疗(移植或化疗)的患者(连续5天或以上血小板计数≤10 000/μL)，随机给予TXA或安慰剂治疗(每当血小板计数<30 000/μL时就开始治疗)。30天或血小板恢复后，中止指定的治疗。该试验未规定红细胞输注的阈值，但参研中心的标准做法是血红蛋白约8.5 g/dL时开始输血，血小板计数≤10 000/μL时开始输注血小板。主要终点为根据WHO标准≥2级出血发生率。

患者中位年龄54岁，男性占58%;异体移植为39%，自体移植为22%，化疗和(或)免疫疗法为39%。主要数据分析包括330例随机患者，研究药物平均治疗时间为12天。

结果显示，TXA与≥2级出血比值比(OR)降低14%相关，但无显著性(95%CI 0.52~1.38)。治疗组的OR为0.71~0.94，均无统计学意义。以不出血、不需输注血小板和红细胞的天数为标准，≥3级出血无显著差别。TXA组的血栓事件发生率显著增高(19.5% vs. 11.0%，P<0.05)。两组持续120天的血栓事件(总体为0.2%)、末次给药后30天内静脉闭塞性病(1.5%)、30天全因死亡率(2.7%)、120天全因死亡率(11.5%)或120天血栓形成归因死亡率(0%)均无差别。

有研究者表示，尽管将TXA作为血小板输注的辅助手段相当普遍，但尚未在Ⅲ期临床试验中评估预防性应用TXA的安全性和有效性。该研究仅考虑了TXA在预防出血方面的辅助作用，未能排除其在血小板减少症的其他情况下的有效性，例如治疗活动性出血、血小板输注难治者或预防。因此，在血小板计数低合并血液癌症的非出血患者中，不应常规使用TXA作为预防措施。

(编译 范德梅)