伦敦大学玛丽女王Powles等报告，抗体-药物偶联物Enfortumab vedotin治疗可显著改善转移性尿路上皮癌患者的生存率。(摘要号393; N Engl J Med. 2021年2月12日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2035807)

Ⅲ期EV-301临床试验涉及19个国家的608例局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者(含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败)，等比分予Enfortumab vedotin(1.25 mg/kg d1、8、15，q21)或研究者选择的化疗(标准的多西他赛、紫杉醇或长春氟宁，q21)，以明确Enfortumab vedotin的疗效。主要终点是总生存期。

结果显示，Enfortumab vedotin组和化疗组患者的中位总生存期分别为12.88个月和8.97个月(HR=0.70，95%CI 0.56~0.89，P=0.001)，中位无进展生存期分别为5.6个月和3.7个月(HR=0.62，95%CI 0.51~0.75，P<0.001)，总缓解率分别为40.6%和17.9%，治疗相关的不良事件(包括严重事件)的发生率分别为93.9%和91.8%。两组≥3级不良事件发生率约为50%。化疗组中性粒细胞减少(13.4%)和白细胞计数(6.9%)更为常见，Enfortumab vedotin组斑丘疹(7.4%)更常见。

(编译 纪怀强)