中国香港大学Yau等报告，纳武利尤单抗联合卡博替尼联合或不联合伊匹单抗在晚期肝细胞癌患者中显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，安全性与个别药物已知安全性一致。(J Clin Oncol. 2022年12月13日在线版)

该研究的目的是探讨纳武利尤单抗联合卡博替尼联合或不联合伊匹单抗治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。

在该项多队列、开放标签、Ⅰ/Ⅱ期CheckMate 040研究的第6队列中，未治疗、索拉非尼不耐受或索拉非尼进展的患者被按照1∶1的比例随机分配到纳武利尤单抗(240 mg，每2周一次)、卡博替尼(40 mg，每日一次;二联组);或纳武利尤单抗(3 mg/kg，每2周)联合卡博替尼(40 mg，每日一次)加伊匹单抗(1 mg/kg，每6周1次;三联组)。

主要终点是安全性和耐受性、客观缓解率和研究者根据RECIST v1.1评估的缓解持续时间。次要目标包括无进展生存期(通过盲法独立中心回顾)和总生存期。

71例患者被随机分配，36例进入二联组，35例进入三联组。中位随访32.0个月后，二联组和三联组的客观缓解率分别为17%(95%CI 6%~33%)和29%(95%CI 15%~46%)。二联组的中位缓解持续时间为8.3个月(95%CI 6.9个月~不可估计)，三联组的中位缓解持续时间未达到(95%CI 0.0个月~不可估计)。二联组和三联组的中位无进展生存期分别为5.1个月和4.3个月，中位总生存期分别为20.2个月和22.1个月。50%和74%的患者发生了3~4级治疗相关不良事件，二联组和三联组分别有11%和23%的患者报告了导致停药的治疗相关不良事件。两组均无治疗相关死亡。

(编译 曹曼丽)