美国加州大学戴维斯分校Kelly等报告的RADIANT研究显示，表皮生长因子受体(EGFR)蛋白表达或扩增的ⅠB～ⅢA期非小细胞肺癌患者，接受厄洛替尼辅助治疗未带来显著无病生存(DFS)获益，可能需进一步分析EGFR基因突变亚组患者的治疗获益。(J Clin Onco. 2015年8月31日在线版)

EGFR酪氨酸激酶抑制剂对晚期NSCLC有临床疗效，该研究旨在探讨厄洛替尼辅助治疗的疗效。研究为国际多中心随机双盲安慰剂对照临床研究，入组术后ⅠB～ⅢA期非小细胞肺癌患者，患者免疫组化检查有EGFR表达或FISH检测有EGFR扩增。患者按2︰1比的例随机分组分别接受厄洛替尼150 mg qd或安慰剂治疗2年，根据分期、组织学类型、此前接受辅助化疗、吸烟状态、EGFR扩增状态和国家等分层，主要研究终点为DFS，次要研究终点为总生存OS和EGFR突变阳性患者的DFS和OS。

结果显示，共973例患者随机，厄洛替尼组和安慰剂组的DFS无显著的差别(50.5个月 vs 48.2个月;HR=0.90，P<0.001)。EGFR突变阳性患者(16.5%)中，厄洛替尼组DFS有优势(46.4个月 vs 28. 5个月;HR=0.61，95%CI 0.38～0.98，P<0.001)，但这一差别因层级分析并无统计学意义。总生存数据尚不成熟。

皮疹和腹泻是最常见的不良反应，厄洛替尼组发生率分别为86.4%和52.2%，安慰剂组分别为32.1%和15.7%。厄洛替尼组最常见的3级不良反应为皮疹(22.3%)和腹泻(6.2%)。

(编译 王毅)