美国韦恩州立大学Karmanos癌症研究所Shirish Gadgeel等报告，针对既往克唑替尼治疗过的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Alectinib有较高的中枢神经系统(CNS)缓解率。(J Clin Oncol. 2016年10月3日在线版)

该汇总分析数据来自于两项涉及Alectinib单臂Ⅱ期临床研究，共纳入了136例基线存在CNS转移的患者(占所有入组人群60%)，其中50例存在可丈量的CNS转移病灶。95例(70%)患者既往接受过CNS放疗，55例完成放疗跨越6个月开始接受Alectinib治疗。既往应用克唑替尼治疗的中位持续时间为350天，结束克唑替尼至开始Alectinib治疗的中位间隔时间为15天(7~676天)。既往应用克唑替尼治疗时最好的部分缓解率为49%，疾病稳定(SD)率为27%。这两项Ⅱ期研究的主要终点是经独立评审委员会评估的客观缓解率。本项分析的终点是增加独立评审委员会评估的CNS转移的客观缓解率、疾病控制率以及CNS缓解持续时间。

结果显示：入组患者中位随访时间为12.4个月(0.9~19.7个月)。在基线存在可丈量CNS转移病灶的患者中，CNS转移的客观缓解率为64.0%(95%CI 49.2%~77.1%)、疾病控制率为90.0%(95%CI 78.2%~96.7%)、中位缓解持续时间为10.8个月(95%CI 7.6~14.1个月)。在所有存在CNS转移的患者中，CNS客观缓解率为42.6%(95%CI 34.2%~51.4%)、疾病控制率为85.3%(95%CI 78.2%~90.8%)、中位缓解持续时间为11.1个月(95%CI 10.3个月~无法评估)。既往接受过CNS放疗和未接受过放疗患者的客观缓解率分别为35.8%(95%CI 26.2%~46.3%)及58.5%(95%CI 42.1%~73.7%)。

(编译 洪璇 审校 陈公琰)