美国Fate Therapeutics公司 Goodridge报告的临床前研究证实,B细胞肿瘤的细胞免疫疗法最终可能成为现成的产品,能大量统一生产。FT596是首个基于在售自然杀伤(NK)细胞的细胞免疫疗法产品,也是首个经过基因工程改造后包括三种活性抗肿瘤成分的细胞免疫疗法产品。(摘要号301)在早期试验中,FT596表现出了对比标准CAR-T细胞更有效的癌性白细胞杀灭能力;当其联合利妥昔单抗时,标准CAR-T细胞疗法无应答的癌性白细胞也可被杀灭。美国F…
2019-12-17会上报告的POTENT 研究结果显示,术后辅助应用口服氟嘧啶S-1联合标准内分泌治疗,可显著降低HR+/HER2-乳腺癌患者的iDFS事件,并提高5年iDFS率,具有可行的安全性。HR+/HER2-乳腺癌的标准辅助化疗包括蒽环类和紫杉类,氟尿嘧啶在转移性疾病中有较好疗效,既往研究也探索了氟尿嘧啶在术后辅助治疗中的作用,本研究旨在评估S-1联合辅助内分泌治疗在Luminal型乳腺癌患者的有效性。POTENT 研究是一项在日本139个中心进行开放标签、随…
2019-12-17
会上,Rashmi Murthy教授在口头报告中公布了HER2CLIMB研究数据,结果同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。HER2阳性乳腺癌患者的全身治疗方案在不断改进,而脑转移的有效疗法却很少,半数患者都会发生脑转移。HER2阳性乳腺癌脑转移的治疗方案包括局部治疗例如神经外科手术切除和立体定向(或全脑)放射治疗。Tucatinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,对HER2激酶结构域具有高度选择性而对表皮生长因子受体的抑制作用最小。在Ⅰb期研究中…
2019-12-17
2016年3月,在免疫治疗靶点PD-1发展“如日中天”之时,Nature Reviews Clinical Oncology发表了一篇题为“PD-1 says goodbye, TIM-3 says hello”的文章,让业界更多研究者关注到了TIM3这一靶点。TIM3全称为T cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein 3,于2002年首次被发现,是免疫调节蛋白TIM家族的一员。在人类中,TIM家族成员由3个基因编码,具体为HAVCR1编码TIM1、HAVCR2编码TIM3以及TIMD4编码TIM4。由于…
2019-12-09
11月4日,最新发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一份报告分析了PD-1/PD-L1抗体临床试验的全球现状:3000项临床试验、295个联合靶点、中国招募患者最容易。PD-1/PD-L1抗体已成为10多种癌症的标准治疗,目前全球有9款这类抗体获批上市,包括帕博利珠单抗, 纳武利尤单抗,Atezolizumab, Avelumab, Durvalumab, Cemiplimab, Toripalimab(拓益), Sintilimab(达伯舒)以及卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,艾瑞卡),且仍大量的临床试…
2019-11-21
近日,中国医学科肿瘤医院、国家癌症中心团队在《柳叶刀·肿瘤学》发表论文,对于近十年间中国大陆抗癌药物临床试验的发展趋势进行了分析,向全球学界展示中国临床研发能力的不断提升,生物制药行业的不断发展,以及对全球抗癌药物研发的参与和贡献。中国医学科肿瘤医院院长、国家癌症中心主任赫捷院士为论文通讯作者,李宁教授、黄慧瑶博士和吴大维博士为主要执笔,孙燕院士、徐兵河教授等多位专家共同参与该研究工作。研…
2019-11-21
美国得州大学戴尔医Chow等报告ASCEND-7研究的结果显示,基线脑转移的、ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,色瑞替尼(Ceritinib)治疗可获得全身、颅内和颅外缓解。患者既往无论是否接受过颅脑放疗联合ALK抑制剂治疗、单用放疗、单用ALK抑制剂治疗以及均未使用过这两种治疗,色瑞替尼均有效。(摘要号1478O)Ⅱ期临床研究ASCEND-7(NCT02336451)是专门设计来评估颅内缓解情况的研究(根据ASCEND-1至5号研究中ALK阳性伴有可丈量基线脑转…
2019-10-15
瑞士研究者Peters及美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Hellmann报告CheckMate 227试验的次要分析显示,一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,纳武利尤单抗联合Ipilimumab对比化疗延长总生存期(OS),且与PD-L1表达水平无关。在PD-L1表达水平≥1%的患者中,上述联合治疗患者的中位OS为17.1个月,而化疗者的为14.9个月,2年OS率分别为40.0%和32.8%。纳武利尤单抗联合Ipilimumab组患者的中位缓解持续时间为23.2个月,而化疗组为6.2个月。在…
2019-10-15
美国埃默里大学Winship癌症研究所Ramalingam等报告FLAURA研究的最终结果显示,总体生存(OS)结果已牢固确立了奥希替尼一线治疗EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的地位。奥希替尼治疗者的中位OS为38.6个月,而第一代EGFR-TKI治疗者的为31.8个月。(摘要号LBA5)双盲Ⅲ期研究FLAURA将携带19号外显子缺失或EFGR L858R 突变的患者随机分组,每天口服一次奥希替尼(279例)或第一代EGFR-TKI(277例)直至疾病进展。进展时,允许在EGFR-T…
2019-10-1520世纪80年代,美国FDA批准的新药中癌症治疗药只占了4%。根据9月4日塔夫茨药物开发研究中心(Tufts Center for the Study of Drug Development,以下简作塔夫茨)发布的一份最新报告,自2010年以来,抗癌药已经占据新药批准数的27%,这一比例在过去十年中翻了一番。去年,在美国上市的新药数量达到了创纪录的数量(59个),其中有15种为抗癌药。这15种肿瘤药物去年获准用于17个适应证。2014年至2018年间的批准数达到了89种新的肿瘤药…
2019-09-16