在Ⅱ期CheckMate 142临床研究中，纳武利尤单抗+低剂量伊匹单抗在转移性结直肠癌(mCRC)中显示强大而持久的临床获益，并且作为微卫星高不稳定性/DNA错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌的一线疗法具有良好的耐受性。本次会议公布了更长时间的随访结果。(摘要号11)初治、MSI-H/dMMR 转移性结直肠癌患者每2周接受纳武利尤单抗3 mg/kg+低剂量伊匹单抗(每6周1 mg/kg)，直到疾病进展或治疗中止，主要终点是研究者评估的客观缓解率(OR…
2020-02-18
抗体药物目前已经成为新药的一个主要组成部分，但是在实体瘤方面，抗体药物的疗效还是有限的，寻找更多的新型实体瘤抗原是个关键障碍，也是最重要工作。对于实体瘤治疗而言，要克服提高的疗效，很重要的一个方面就是解除肿瘤微环境(TME)对免疫效应细胞的抑制作用。CD73是癌症中免疫抑制微环境形成的关键成分之一，并且越来越多的研究证明了其在许多实体瘤中的影响。因此，CD73成了市场上炙手可热的靶点之一。CD73临床试验势头正猛C…
2020-01-17
1月7日，国家药品监督管理局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》，为国内首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件，将进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，成为依据真实世界研究(Real World Evidence，RWE)进行药物研发的里程碑事件。文件旨在厘清药物研发和监管决策中真实世界证据的相关定义，指导真实世界数据收集以及适用性评估，明确…
2020-01-17
美国威斯康星医D’Souza等报告，自体造血干细胞移植(AHCT)对老年多发性骨髓瘤(MM)患者而言是安全有效的，且从该疗法中受益的人数多于一般患者群。(摘要号782)尽管AHCT是MM的有效治疗方法，但只有40%的患者才能接受该疗法。老年患者往往有更多的健康问题，因此常被排除在研究移植的临床试验之外。如果没有研究能证实新的、积极的治疗方法对老年患者的安全性，医生可能会因为避免使用相关疗法。为了证明AHCT在70岁以上患者中应用…
2019-12-17会上，北京大学人民医院黄晓军、江倩教授团队报告了由中国本土创新企业亚盛医药自主研发的新型、口服有效的第三代TKI HQP1351治疗既往TKI耐药CML的剂量递增Ⅰ期临床试验的更新数据，报告获“Best of ASH”提名。研究者指出，国内CML治疗的药物选择较西方发达国家少，目前真正上市的只有伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼，二代TKI如博舒替尼以及三代TKI普纳替尼目前均未在中国上市。尤其是对于耐药或疗效欠佳或进展期的CML患者，三代TK…
2019-12-17美国梅奥诊所Bennani报告，纳武利尤单抗单药并非复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的挽救疗法。(摘要号467)为了验证抗PD-1药物在PTCL中是否具有与其在复发性霍奇金淋巴瘤中相似的作用，该项Ⅱ期研究最初计划入组29例活检证实的复发或难治性PTCL患者，给予纳武利尤单抗240 mg q14治疗8个周期，然后改为480 mg q28治疗直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。入组患者要求CT扫描中有至少1.5 cm的可丈量病灶，且曾接受过全身化学…
2019-12-17
会上，Hope S. Rugo教授报告了SOPHIA研究结果，Margetuximab+化疗对比曲妥珠单抗+化疗可改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的PFS。两者安全性相当。携带CD16A 158F等位基因的患者获益更大，这对HER2阳性转移性乳腺癌患者具有非常重要的临床意义。复发难治性乳腺癌患者，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗进展后治疗选择有限。Margetuximab是一款Fc片段优化的HER2单克隆抗体药物，优化的Fc结构域增加了对激活型Fc受体CD16A的亲和力，降…
2019-12-17
会上，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科李俊杰教授口头报告了一项三阴性乳腺癌术后辅助化疗临床研究(CBCSG-010)随访5年的最终结果。(摘要号GS1-08)三阴性乳腺癌(TNBC)占全部乳腺癌的10%~25%，多见于年轻女性。TNBC异质性强，恶性程度高，化疗仍是最佳的全身治疗手段，蒽环类联合紫杉类药物的化疗方案是标准的辅助治疗策略，部分临床研究探索在蒽环和紫杉类基础上联合其他药物如卡培他滨的疗效。之前的探索性分析发现，在标准治疗基础…
2019-12-17
会上，Ian E Krop报告了DESTINY-Breast01研究，研究结果同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。抗体药物偶联物Trastuzumab deruxtecan(DS-8201)显示持久的抗肿瘤活性，单药ORR达60.9%。15%~20%的转移性乳腺癌患者HER2过表达或扩增，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类为一线治疗方案，二线标准治疗为抗体药物偶联物T-DM1，目前没有公认的三线标准治疗，可用治疗方案的疗效有限，应答率为9%~ 31%，PFS为3~6个月。Trastuzumab deruxteca…
2019-12-17
日前，在第34届免疫疗法学会年会上，NextCure， Nektar Therapeutics，和Mirati Therapeutics公司分别公布了各自癌症免疫疗法的最新临床结果。三家公司的开发方向体现了提高癌症免疫疗法疗效的不同策略。(SITC 2019)NextCure——去除免疫系统的另一套刹车NextCure公司开发在研疗法NC318的初步结果一经公布，即引起了业界的广泛关注。NextCure是免疫检查点领域的著名学者陈列平教授创建的生物技术公司。NC318是一款靶向Siglec-15(S15…
2019-11-21
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