近日，致力于开发下一代程序化T细胞疗法用于癌症治疗的生物制药公司Autolus Therapeutics宣布，美国FDA已授予其CD19 CAR-T产品(AUTO1)孤儿药称号，用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。(自FDA)Autolus相关负责人指出，我们很高兴AUTO1获得针对急性淋巴细胞白血病的孤儿药指定。从正在进行的研究中报告的数据来看，这一疗法有很高的缓解率和出色的CAR-T细胞扩展和持久性，且未诱导高级别CRS(细胞因子释放综合征)，CRS是严重的不…
2019-11-21
荷兰Erasmus医学中心de Wit等报告，对多西他赛联合阿比特龙或联合恩杂鲁胺治疗失败的、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，改用Cabazitaxel可改善生存。(摘要号LBA13; N Engl J Med. 2019年9月30日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa1911206)为了明确Cabazitaxel后线治疗的疗效和安全性，该研究入组多西他赛联合阿比特龙或联合恩杂鲁胺治疗12个月内进展的mCRPC患者，随机等比分予Cabazitaxel(25 mg/m2 q21)联合泼尼松、粒细胞集落刺…
2019-10-15
目前对比挽救治疗与辅助放疗的最大宗研究RADICALS-RT和囊括三个此类研究的前瞻性荟萃分析(ARTISTIC)均提示：前列腺癌患者术后，若无生化复发迹象则不必给予放疗。换言之，前列腺切除术后不予放疗而选择监测，待发现生化复发的最初迹象时再给予早期挽救性放疗(sRT)，该策略发生的早期结局似乎比所有患者均接受辅助放疗要好。(摘要号LBA49; LBA48)英国伦敦癌症研究所Parker等开展了RADICALS-RT研究(涉及1396例患者，平均随访5年)。…
2019-10-15
目前国内市场上的PD-1/PD-L1产品总共有五款，包括君实生物的特瑞普利单抗(商品名：拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名：达伯舒)、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡)、默沙东的帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)以及BMS的纳武利尤单抗(商品名：欧狄沃)。当然除此之外，国内还有百济神州在研，根据此前新浪医药得到的消息，百济神州的PD-1品种也将在年内获批。与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1免疫疗法通过克服患者体内的免疫抑…
2019-09-16
美国华盛顿大学医Siteman癌症中心Govindan等报告，在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，新型KRAS抑制剂AMG510对比标准治疗早期就表现出有希望的抗肿瘤活性和极少的不良事件。(摘要号OA02.02)KRAS G12C突变约见于14%的肺腺癌患者和11%的NSCLC患者，且已被确定为肿瘤发生的致癌驱动因子。为了明确新型KRAS抑制剂AMG510对比标准治疗的安全性和毒性作用，该项Ⅰ期研究入组76例经治的局部晚期或转移性恶性肿瘤患…
2019-09-16
法国研究者Barlesi报告，晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，即便同时合并脑转移、肾脏疾病、HIV感染或体能评分较差，接受纳武利尤单抗联合Ipilimumab治疗的安全性仍与既往报道一致。(摘要号OA04.02)在晚期NSCLC伴有其他合并症(如脑转移、肾脏疾病以及HIV感染)的患者中，为了明确免疫治疗的安全性和有效性，该项代号为CheckMate 817的研究入组了两组既往未接受过治疗的晚期NSCLC患者。其中队列A1包括198例患者组成，ECOG PS评分为2分或…
2019-09-16
会上报告的两项研究(KEYNOTE 189和021)显示，在帕博利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，肿瘤突变负荷(TMB)与其疗效无显著的相关性。(摘要号OA04.06; OA04.05)TMB是肿瘤细胞携带的突变的丈量情况，并且是在研的预测性生物标志物，用以评估其与免疫疗法疗效的关系。TMB与PD-L1一样，已被证明是一些癌症的有用标志物。意大利研究者Garassino报告的KEYNOTE 189研究评估了TMB在试验中的作用。该研究随机分配…
2019-09-16
7 月 31 日，Insight 数据库显示，加科思旗下 KRAS 抑制剂 JAB-3312 在中国的临床申请获得承办，受理号为：CXHL1900247/ CXHL1900250/ CXHL1900251。JAB-3312 是由加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药，可以阻断 KRAS-MAPK 信号通路，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。就在上月初(2019 年 7 月 3 日)，JAB-3312 获得美…
2019-08-21
截至目前，国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即，此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药，那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢?入国家医保目录，哪款PD-1单抗有戏?2018~2019年，5款PD-1抗体陆续在中国获批上市，其中2个来自国外药企，分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo，简称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda，简称K药)，另外3家来自国内药企，分别是君实生物的特瑞普利单抗(商品名：…
2019-08-21
美国梅奥诊所Kumar等报告，在硼替佐米、地塞米松方案中加入Venetoclax虽然可以显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的无进展生存期(PFS)、总缓解率，但增高的死亡风险不支持广泛采用该方案。(摘要号LB2601) 为了比较Venetoclax、硼替佐米、地塞米松方案与安慰剂、硼替佐米、地塞米松方案治疗复发或难治性MM的疗效和安全性，该项随机双盲、多中心Ⅲ期试验BELLINI入组了291例此类患者(对蛋白酶体抑制剂治疗敏感或未使用过)，…
2019-07-05
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